藥品評估與研究中心, FDA research center
药物评价与研究中心（CDER）是美国食品药品监督管理局（FDA）内的一个联邦机构，负责评估药物的安全性和有效性。该中心审查新药申请，检查已使用药物的安全性数据，并为公司提供药物开发和临床试验设计方面的指导。
该中心于1902年作为一个小实验室成立，随后大幅扩展。1906年的《纯净食品和药品法》标志着药品监管的开始，而1937年的磺胺酏剂事件导致上市前必须进行安全性测试。1962年的《凯弗维尔-哈里斯修正案》要求公司同时证明安全性和有效性，进一步加强了监管。
这个联邦机构通常不对公众开放参观，因为它是作为政府办公室内部运作的。如果您想了解其工作，可以访问官方网站，或参加面向开发新药的公司和研究人员提供的虚拟培训课程和网络研讨会。
在20世纪40年代，该机构在第二次世界大战期间监督和测试美军使用的青霉素方面发挥了关键作用。这一历史上的责任表明，政府机构可以在保护公众健康的同时支持战时努力。
GPS 坐标
39.01990,-76.97547
最近更新
2026年8月30日 22:20
